Vörulýsing

Hvað er Pramipexole 2HCL einhýdrat?

Pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrater dópamínviðtakaörvi sem virkar með því að örva dópamín D2 og D3 viðtaka til að stjórna virkni dópamín taugaboðefnisins í heilanum. Það binst sértækt við þessa viðtaka til að draga úr einkennum Parkinsonsveiki og fótaóeirð. Það er hvítt til beinhvítt kristallað duft sem er leysanlegt í vatni og tiltölulega stöðugt. Það er díhýdróklóríð salt tvíhýdrat form Pramipexole, þar sem hýdróklóríð saltformið eykur vatnsleysni þess. Sameindaformúla þess er C10H17Cl2N3S·H2O og mólþyngd hennar er 302,26 g/mól. CAS númer þess er191217-81-9.

Þróunarsögu Pramipexole má rekja aftur til 1990. Hér eru tímamótin í þróun þessa lyfs:

1988: Pramipexól var fyrst framleitt.

1993: Klínískar rannsóknir á Pramipexole hófust til meðferðar á hreyfieinkennum við Parkinsonsveiki.

1997: Pramipexól var samþykkt fyrir lyfseðilsskyld notkun í Bandaríkjunum sem meðferð við Parkinsonsveiki.

2006: Pramipexole var einnig samþykkt til meðferðar við fótaóeirð. Það er hægt að nota til að stjórna einkennum bæði Parkinsonsveiki og fótaóeirðarheilkennis, sérstaklega hjá börnum og unglingum.

2016: Pramipexól kom fram sem virkt innihaldsefni í tveimur aðskildum lyfjum, samþykkt af bandaríska FDA. Þetta þýðir að Pramipexole má nota sem sjálfstæða vöru eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.

Það sem hýdróklóríð salt tvíhýdrat form Pramipexole, bætir leysni og stöðugleika lyfsins í samsetningum. Þetta hjálpar til við að stjórna skömmtum betur og auka lækningaáhrif.

Með tímanum hefur Pramipexól og hýdróklóríðsalt tvíhýdratform þess smám saman orðið mikilvægur meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með Parkinsonsveiki og fótaóeirð.

Grunnupplýsingar:

Vöru Nafn	Pramipexole 2HCL einhýdrat
Annað nafn	Pramipexól HCL
CAS	191217-81-9
MF	C10H20ClN3OS
MW	265.8
EINECS-NÚMER	687-708-9
MDL nr.	MFCD00876894
Hreinleiki	99%
Stöðugleiki	Stöðugt
Umsókn	Læknaeinkunn og rannsóknareinkunn.
Pökkun	Samkvæmt beiðni þinni
Geymsla	Herbergishiti.
Byggingarformúla

Gæðastaðall:

Hlutir	Tæknilýsing	Niðurstöður
Útlit	Hvítt eða næstum hvítt kristallað duft	Hvítt kristallað duft
Leysni	Lausleysanlegt í vatni, leysanlegt í metanóli, lítillega leysanlegt í etanóli og nánast óleysanlegt í díklórmetani	Samræmast
Auðkenning	sérstakur sjónsnúningur IR Enantiometric óhreinindi D ekki meira en 0,5% Það gefur klóríðviðbrögð	Samræmast
Útlit lausnar	Ekki sterkari litað en viðmiðunarlausn Y6	Samræmast
Sérstakur sjónsnúningur	{{0}} gráður --69,5 gráður (C=1,0, metanól)	68,2 gráður
sýrustig	2.8~3.4	3.00
Tengd efni Óhreinindi A Óhreinindi B Óhreinindi C Öll ótilgreind óhreinindi Algjör óhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,15% Minna en eða jafnt og 0,15% Minna en eða jafnt og 0,15% Minna en eða jafnt og 0,10% Minna en eða jafnt og 0,50%	0.114% Ekki fundið Ekki fundið Ekki fundið 0.114%
Handhverfa	Minna en eða jafnt og 0,50%	0.05%
Þungmálmar	Minna en eða jafnt og 10ppm	< 10ppm
Vatn (KF)	4.5%-6.5%	5.96%
Súlfatuð aska	Minna en eða jafnt og 0,1%	0.04%
Greining (vatnsfrítt efni)	99.0%~101.0%	100.0%
Takmörkun á leifar leysiefna Aseton Etanól Klóróform Etýl asetat Tetrahýdrófıran	Minna en eða jafnt og 5000ppm Minna en eða jafnt og 5000ppm Minna en eða jafnt og 60ppm Minna en eða jafnt og 5000ppm Minna en eða jafnt og 5000ppm	Ekki fundið 192 ppm Ekki fundið 80 ppm Ekki fundið
Niðurstaða	Greining samkvæmt EP

Aðeins til notkunar í atvinnuskyni eða rannsókna, ekki til sölu fyrir neinn einstakling!

Stöðugleiki:

Pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrater algengur dópamínviðtakaörvi. Stöðugleiki þess fer eftir nokkrum þáttum, þar á meðal geymsluaðstæðum og samsetningu. Almennt séð, þegar það er geymt á réttan hátt, er það stöðugt.

Hitastig: það ætti að geyma við stofuhita. Forðist útsetningu fyrir mjög háum eða lágum hita þar sem það getur haft áhrif á stöðugleika efnasambandsins.

Raki: Tilvist raka getur haft áhrif á stöðugleika hans. Mikilvægt er að vernda lyfið gegn miklum raka þar sem það getur valdið niðurbroti. Gakktu úr skugga um að ílátið sé rétt lokað til að koma í veg fyrir að raki komist inn.

Ljós: það ætti að verja gegn beinu sólarljósi. Langvarandi útsetning fyrir beinu sólarljósi eða gervi ljósgjafa getur leitt til niðurbrots efnasambanda. Geymið lyfið í upprunalegu ógegnsæju umbúðunum eða geymið það í ljósþolnu íláti.

Geymsla:

Geymsluskilyrði eru sem hér segir:

Hitastig: Geymið það við stofuhita. Forðist útsetningu fyrir mjög háum eða lágum hita.

Raki: það kemur frá of miklum raka með því að tryggja að ílátið sé þétt lokað til að koma í veg fyrir að raki komist inn. Best er að geyma lyfið í umhverfi með lágum raka.

Ljós: Forðist bein sólarljós fyrir það. Langvarandi útsetning fyrir beinu sólarljósi eða gerviljósgjafa getur valdið niðurbroti efnasambanda. Geymið lyfið í upprunalegu ógegnsæju ílátinu eða notaðu ljósþolið ílát.

Umbúðir: Geymið það í upprunalegum umbúðum, sem venjulega er hannað til að veita hámarksstöðugleika og vernd.

Geymslustaður: Geymið það á þurru, hreinu, ljósvarinu og vel loftræstu svæði. Forðastu að geyma það í röku eða röku umhverfi og ekki setja það á stöðum eins og eldhúsinu eða baðherberginu.

Pökkun & sendingarkostnaður

Pökkun:

1 ~ 2 kg
2-10kg
10-25kg

Sending:

Minna en eða jafnt og 50 kg	Með hraðhurð til dyra Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS osfrv. Hratt og þægilegt
50kg ~ 200kg	Með flugi Hratt og ódýrt
Stærra en eða jafnt og 200 kg	Við sjó Ódýrasta leiðin
Eða sem krafa þín um að velja ódýrustu leiðina eða fljótlega.