Zoledronic Acid Hydrate

Hvað er Zoledronic acid hýdrat?

Zoledronsýruhýdrater heterósýklískt efnasamband sem inniheldur nitur og tilheyrir flokki bisfosfónata. Efnaheiti þess er [(1-hýdroxý-2-(1H-imídasól-1-ýl)etýliden)bis-(fosfónsýra)] hýdrat, sameindaformúla þess er C5H14N2O7P2·H2O, mólþungi þess er 290,18 g/mól og CAS talan er165800-06-6. Það er hvítt til örlítið gult kristallað duft.

Zoledronic sýra var fyrst þróuð af Novartis árið 1995. Árið 2001 var hún samþykkt af bandaríska FDA og fékk nafnið Zometa. Árið 2002 fékk það samþykki frá Evrópusambandinu fyrir notkun í klínískri meðferð á efnaskiptasjúkdómum í beinum. Árið 2003 náði Zometa marktækum árangri í klínískum rannsóknum. Árið 2010 var það samþykkt til markaðssetningar í Kína og framleitt og selt innanlands af Novartis. Árið 2013 fékk það FDA samþykki það til að meðhöndla Paget-sjúkdóminn.

Vegna góðra meðferðaráhrifa og víðtækra vísbendinga hefur það orðið mikilvægt lyf til klínískrar meðferðar á efnaskiptasjúkdómum í beinum. Með stöðugri framþróun tækninnar og dýpkun rannsókna á sjúkdómsferlum er búist við að hún eigi enn víðtækari notkun í framtíðinni.

Grunnupplýsingar:

Gæðastaðall:

Aðeins til notkunar í atvinnuskyni eða rannsókna, ekki til sölu fyrir neinn einstakling!

Stöðugleiki & Geymsla

Zoledronsýruhýdrater hvítt kristallað fast efni við stofuhita og hefur tiltölulega góðan stöðugleika í föstu formi. Hins vegar er það viðkvæmt fyrir niðurbroti og niðurbroti við raka, háan hita eða birtuskilyrði. Að auki getur það brugðist við sumum málmjónum, sem leiðir til niðurbrots þess og óvirkni.

Þess vegna þarf að gera ráðstafanir til að tryggja stöðugleika þess meðan á geymslu stendur, svo sem að bæta við sveiflujöfnunarefnum við undirbúning, nota loftþétt ílát, geyma á þurrum, dimmum og köldum stöðum o.s.frv. Ennfremur skal athuga gæði og gildi efnablöndunnar fyrir notkun til að tryggja lækningalega virkni hennar og öryggi.

Geymsluskilyrði þess skipta sköpum til að tryggja gæði þess og stöðugleika. Eftirfarandi eru algeng geymsluskilyrði:

Geymsluhitastigið ætti að vera undir 25 gráðum, helst í kæli við 2-8 gráður.

Samsetningin skal geyma í lokuðu íláti til að koma í veg fyrir að raki, súrefni, ryk o.s.frv. hafi áhrif á gæði lyfsins.

Það ætti að geyma fjarri ljósi þar sem ljós getur valdið niðurbrotsviðbrögðum, sem leiðir til niðurbrots lyfja og óvirkni.

Forðist snertingu við sum kemísk lyf eða efnasambönd til að koma í veg fyrir aukaverkanir.

Það ætti að geyma á þurrum og loftræstum stað, forðast raka, myglu og aðrar aðstæður.

Í stuttu máli, við viðeigandi geymsluaðstæður, getur það verið stöðugt í langan tíma og tryggt lækningalega virkni og öryggi lyfjaformsins.

Pökkun:

Sending:

Sem framleiðandi Zoledronsýru leggjum við mikla áherslu á gæði vöru og stöðugleika og höfum innleitt ströng gæðaeftirlit.

Í fyrsta lagi, á hráefnisöflunarstigi, veljum við aðeins hágæða og áreiðanlega efnisbirgja og skoðum vandlega og veljum hverja lotu af hráefnum til að tryggja að þau standist staðla og kröfur.

Í öðru lagi, í framleiðsluferlinu hönnum við vandlega og fínstillum ferlibreyturnar í hverju skrefi til að tryggja hreinleika, virkni og stöðugleika vörunnar. Á sama tíma bætum við einnig við viðeigandi sveiflujöfnun til að bæta stöðugleika lyfsins og koma í veg fyrir gæðavandamál við geymslu og notkun.

Að lokum, við pökkun og geymslu lyfja, notum við aðstæður eins og lokun, þurrkun, forðast ljós og lágan hita til að tryggja gæði og stöðugleika lyfsins. Við framkvæmum einnig reglubundið eftirlit og eftirlit til að tryggja að gæði vörunnar uppfylli kröfur og tökum strax á öllum málum sem geta haft áhrif á gæði lyfja.

Xi 'an Yihui söluskrifstofa fyrirtækisins, framleiðslutæki

Xi'an Yihui Company hefur mikla rannsóknar- og þróunargetu

Háþróaður framleiðslubúnaður og tækni Xi 'an Yihui Company

Fullkomin þjónusta eftir sölu

Í stuttu máli, semZoledronsýruhýdratverksmiðju, við erum staðráðin í að veita viðskiptavinum hágæða, mjög stöðugar vörur til að tryggja öryggi þeirra og virkni meðan á meðferð stendur.

maq per Qat: zoledronsýru hýdrat, Kína zoledronsýru hýdrat framleiðendur, birgjar, verksmiðju