1.Products Lýsing
Hvað er Lenalidomide?
Lenalidomíð191732-72-6,þróað af bandaríska líflyfjafyrirtækinu Celgene, er æxliseyðandi lyf með efnafræðilegri uppbyggingu svipað og thalidomid. Það hefur margvíslegar aðgerðir, þar á meðal æxlishemjandi, ónæmismótun og áhrif gegn æðamyndun. Það getur hamlað seytingu bólgueyðandi cýtókína og aukið seytingu bólgueyðandi cýtókína frá einkjarna frumum í útlægum blóði. In vitro tilraunir hafa sýnt að það getur hindrað útbreiðslu ákveðinna frumulína eins og Namalwa frumur.Lenalídómíð APIgeta hamlað vexti mergæxlisfrumna og MM1S frumna. Að auki getur það hamlað tjáningu sýklóoxýgenasa-2 (COX-2) en hefur engin áhrif á COX-1. Tvær fjölsetra slembiraðaðar tvíblindar klínískar samanburðarrannsóknir með lyfleysu hafa metið öryggi og verkun lenalídómíðs við mergæxli, og aðalendapunktar verkunar voru tími til versnunar sjúkdóms (TTP). Miðtímagreiningin sýndi að samsetta meðferðarhópurinn hafði marktækt betri TTP en hópurinn sem fékk dexametasón einlyfjameðferð. Nýlegar klínískar rannsóknarniðurstöður hafa sýnt að lenalídómíð hefur ákveðna virkni við meðhöndlun á mergæxli, hvítblæði, nýrnafrumukrabbameini með meinvörpum, föstum æxlum, aðal altækum amyloidosis og almennri beinmergstrefjun sem tengist mergæxli.
Lenalidomíð er ný kynslóð af thalidomide, en engin vansköpunarvaldandi eiturverkanir hafa fundist og virkni þess er 100 sinnum sterkari en thalidomide samkvæmt Chemicalbook. Samkvæmt niðurstöðum III. stigs klínískra rannsókna er lenalídómíð eins og er árangursríkasta lyfið til að meðhöndla mergæxli, þar sem meira en helmingur sjúklinga upplifir lengri lifun í meira en 3 ár eftir að lyfið er tekið. Það er einnig eina lyfið sem virkar við að meðhöndla mergmisþroskaheilkenni (MDS) og klínískar niðurstöður hafa sýnt að 64% MDS sjúklinga sem fá meðferð með lenalídómíði þurfa ekki lengur blóðgjafir.
Í desember 2005 var lenalídómíð samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) til meðferðar á mergmisþroskaheilkennum (MDS).
Í mars 2006 samþykkti FDA lenalidomíð, framleitt af Celgene, til meðferðar á mergæxli (MM).
Þann 23. september 2011 gaf Lyfjastofnun Evrópu (EMA) út yfirlýsingu þar sem hún staðfesti að ávinningur lenalídómíðs (viðskiptaheiti: Revlimid) hjá viðurkenndum sjúklingahópi vegi þyngra en áhættan, en varaði einnig lækna við hættunni á nýjum illkynja sjúkdómum í tengslum við lyf. Lenalidomíð er notað ásamt dexametasóni til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með mergæxli sem hafa fengið að minnsta kosti eina meðferð áður. Þrjár nýjar rannsóknir hafa sýnt aukna tíðni nýrra krabbameina meðal sjúklinga með nýgreint mergæxli sem fá lenalídómíð ásamt öðrum meðferðum.
Grunnupplýsingar:
Vöruheiti: Lenalidomide
CAS:191732-72-6
MF:C13H13N3O3
MW: 259,26
EINECS:691-297-1}
MDL nr.: MFCD18064659
Bræðslumark:265-268 gráðu
Suðumark:614.0±55.0 gráður (spáð)
Þéttleiki 1,460±0,06 g/cm3 (spáð)
geymsluhitastig. 2-8 gráðu
leysni Leysanlegt í DMSO (allt að 30 mg/ml)
Byggingarformúla:

Gæðastaðall:
|
Atriði |
Tæknilýsing |
Niðurstöður |
|
Útlit |
Tilboð-hvítt til fölgult duft |
Tilboð-hvítt duft |
|
Leysni |
Lítið leysanlegt í metanóli og asetónítríl |
Uppfyllir |
|
Auðkenning |
IR |
Uppfyllir |
|
Vatnsinnihald |
Minna en eða jafnt og 4.0% |
0.16% |
|
Leifar við íkveikju |
Minna en eða jafnt og 0,1% |
0.06% |
|
Leifar leysiefni |
Dímetýlformamíð Minna en eða jafnt og 880 ppm |
Uppfyllir |
|
Asetón Minna en eða jafnt og 5000 ppm |
Uppfyllir |
|
|
Etýlester Minna en eða jafnt og 5000 ppm |
Uppfyllir |
|
|
Tetrahýdrófúran Minna en eða jafnt og 720 ppm |
Uppfyllir |
|
|
Tengt efni (hplc) |
Einhver óhreinindi sem eru minni en eða jafnt og 0,1% |
0.05% |
|
Heildaróhreinindi Minna en eða jafnt og 1.0% |
0.12% |
|
|
Greining |
98.0-102.0%(á vatnsfríum grunni) |
99.93% |
|
Ályktun: Varan er í samræmi við staðla innanhúss. |
||
Líffræðileg virkni
Lenalidomíð191732-72-6er TNF-seytingarhemill með IC50 13nM í PBMC. Lenalidomíð (CC-5013) er bindill fyrir ubiquitin E3 ligase cereblon (CRBN), sem sértækt víxlar og brýtur niður tvo eitilfrumu umritunarþætti, IKZF1 og IKZF3, í gegnum CRBN-CRL4 ubiquitin lígasa. Lenalidomíð stuðlar að tjáningu á klofnum kaspasa-3, hamlar tjáningu VEGF og framkallar frumudauða.
Verkunarháttur
Lenalidomíð er ónæmisbælandi lyf með marga verkunarmáta. Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á að það hafi þrjár meginaðferðir: 1) bein áhrif gegn æxli, 2) hömlun á æðamyndun og 3) mótun ónæmis. In vivo framkallar það frumudauða æxlisfrumna beint eða óbeint með því að hamla stuðningi beinmergsstómfrumna, virkni gegn æðasjúkdómum og virkni gegn osteoclast, svo og ónæmisbælandi virkni. Á sameindastigi hefur verið sýnt fram á að lenalídómíð hefur samskipti við ubiquitin E3 lígasa og miðar við þetta ensím fyrir niðurbrot á Ikaros umritunarþáttum IKZF1 og IKZF3.
Stöðugleiki og geymsla
Stöðugleiki og geymsluskilyrði lenalídómíðs API (virkra lyfjaefna) eru sem hér segir:
Stöðugleiki: það er tiltölulega stöðugt við stofuhita en getur brotnað niður undir áhrifum þátta eins og ljóss, raka og hátt hitastig. Það ætti að verja gegn sólarljósi þar sem ljós getur valdið niðurbroti þess.
Geymsluskilyrði: það ætti að geyma í lokuðum ílátum, fjarri ljósi og raka. Ráðlagður geymsluhiti er 2 gráður til 8 gráður (í kæli) til að tryggja stöðugleika þess. Við slíkar aðstæður er hægt að geyma það í langan tíma.
2.Pökkun og sendingarkostnaður
Pökkun:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Sending:
|
Minna en eða jafnt og 50 kg |
Með hraðhurð frá dyrum Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS osfrv. Hratt og þægilegt |
|
|
50kg ~ 200kg |
Með flugi Hratt og ódýrt |
|
|
Stærra en eða jafnt og 200 kg |
Við sjó Ódýrasta leiðin |
|
|
Eða sem krafa þín um að velja ódýrustu leiðina eða fljótlega. |
||
3.Greiðslutími

4.Af hverju að velja Xi'an Yihui?
Viðbrögð viðskiptavina

Xi'an Yihui fyrirtæki hefur eftirfarandi kosti:
Gæðatrygging: við notum blýlausa framleiðslutækni með miklum hreinleika. Varan gengst undir margar strangar framleiðslu- og gæðaprófunaraðferðir til að tryggja framúrskarandi vörugæði.
Sanngjarnt verð: við höfum tiltölulega sanngjarnt verð miðað við svipaðar vörur.
Framúrskarandi þjónusta: Við erum með faglegt tækniteymi og þjónustuteymi eftir sölu, svo að við getum veitt faglega tæknilega ráðgjöf og þjónustu eftir sölu til að tryggja að viðskiptavinir fái bestu notendaupplifunina.
Sameinuð vörumerkisímynd: við tökum upp sameinað lógó og hönnunarstíl á vöruumbúðum, sem auðveldar neytendum að þekkja vörumerkið og eykur áhrif vörumerkisins.

Xi 'an Yihui söluskrifstofa fyrirtækisins, framleiðslutæki

Xi'an Yihui Company hefur mikla rannsóknar- og þróunargetu

Háþróaður framleiðslubúnaður og tækni Xi'an Yihui Company

Fullkomin þjónusta eftir sölu
Í stuttu máli, sem fagmaðurLenalidomíð191732-72-6 framleiðanda, við höfum háþróaða tækni, stærðarforskot, bestu gæði, ríka framleiðslureynslu og framúrskarandi þjónustu. Þessir kostir munu gera okkarLenalídómíð APIskera sig úr í samkeppni á markaði og vinna meira traust og stuðning viðskiptavina. ef þú þarftLenalidomíð, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur hvenær sem er. við munum svara þér eins fljótt og auðið er.
tengiliðaupplýsingar okkar:
E-mail: sales@yihuipharm.com
Sími: 0086-29-89695240
WeChat eða WhatsApp: 0086-17792415937
maq per Qat: lenalidomide 191732-72-6, Kína lenalidomide 191732-72-6 framleiðendur, birgjar, verksmiðja

















