Vörulýsing
Hvað er Docetaxel?
Docetaxel dufter taxoid-flokks afleiða af paklítaxeli, sem er unnin úr berki yew trésins. Það er vatnsóleysanlegt hvítt til fölgult kristallað duft með sameindaformúlu C43H53NO14 og hlutfallslegan mólmassa 807,88 g/mól. Efnaheiti þess er (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-asetoxý-13-({(2R,3S)-3-[(tert-bútoxýkarbónýl)amínó]-2-hýdroxý-3-fenýlprópanóýl}oxý){{{2}2}}2, hýdroxý{{2}2}}2,4 5}}epoxýskattur-11-en-2-ýlbensóat, og CAS-númer þess er114977-28-5.
Framleiðsluferlið áDócetaxel APIfelur aðallega í sér eftirfarandi skref:
Útdráttur forvera þess úr paklítaxeli
Í fyrsta lagi er paklítaxeli efnafræðilega breytt í 10-deasetýlbaccatin III forvera. Þetta ferli krefst venjulega leysiefna og hvata.
Myndun
Síðan er 1,2-dí-fenýl-1-þíóasetoxýetan (DTE) notað sem milliefni fyrir fulla myndun dócetaxels. Röð lífrænna efnahvarfa er nauðsynleg í þessu ferli og basískir hvatar eru notaðir til að aðstoða við hvarfið.
Hreinsun og kristöllun
Eftir hvarfið þarf að hreinsa og kristalla vöruna til að fá háan hreinleika og góða kristalla Docetaxel kristalla. Leysi eins og ísóprópanól er hægt að nota til útdráttar og hreinsunar meðan á þessu ferli stendur.
Mala og prófa
Kristallarnir þurfa að gangast undir mölun og gæðaprófun til að framleiða endanlega vöru sem stenst staðalinn.
Allt framleiðsluferlið krefst strangrar tæknilegrar aðgerða og gæðaeftirlits til að tryggja að framleiddar vörur standist gæðastaðla lyfja og sé hægt að nota þær á öruggan og áhrifaríkan hátt í krabbameinsmeðferð.
Grunnupplýsingar:
|
Vöru Nafn |
Dócetaxel |
|
Efnafræðilegt nafn |
(2,3,5,7,10,13)-4-asetoxý-13-({(2R,3S)-3-[(tert-bútoxýkarbónýl)amínó]-2-hýdroxý-3-fenýlprópanóýl}oxý)-1,{7-díoxý{15}6}díoxý{15}6}díoxý{15}6} -11-en-2-ýlbensóat |
|
CAS |
114977-28-5 |
|
MF |
C43H53NO14 |
|
MW |
807.88 |
|
EINECS-NÚMER |
601-339-2 |
|
MDL nr. |
MFCD00871399 |
|
Hreinleiki |
99 prósent |
|
Stöðugleiki |
stöðugt þegar það er geymt við viðeigandi aðstæður. |
|
Umsókn |
Lyfjaeinkunn eða notuð til rannsókna. |
|
Pökkun |
Samkvæmt beiðni þinni |
|
Geymsla |
Herbergishiti. |
|
Byggingarformúla |
|
Gæðastaðall:
|
PRÓF |
LEIÐBEININGAR |
ÚRSLIT |
|
|
ÚTLIT |
Hvítt eða næstum hvítt kristallað duft |
Samræmist |
|
|
LEYSNI |
Nánast óleysanlegt í vatni, óleysanlegt í vatnsfríu etanóli, leysanlegt í metýlenklóríði. |
Samræmist |
|
|
SÉRSTÖK sjónræn snúningur |
-41.5 gráður --38.5 gráður |
-40.2 gráður |
|
|
AÐSKIPTI |
IR litróf sýna samsvarar því sem er til viðmiðunarstaðalsins |
Samræmist |
|
|
ÚTLIT LAUSNAR |
Lausnin er ekki ópallýsandi en viðmiðunarsviflausn (2.2.1) og ekki sterkari lituð en viðmiðunarlausn B5(2.2.2, Aðferð I ) |
Samræmist |
|
|
(HPLC) Tengd EFNI |
Óhreinindi A |
NMT 0,2 prósent |
0.04 prósent |
|
|
Óhreinindi B |
NMT 0,3 prósent |
0.05 prósent |
|
|
Óhreinindi C |
NMT 0.15 prósent |
0.01 prósent |
|
|
Óhreinindi E |
NMT 0.15 prósent |
Ógreint |
|
|
Önnur óhreinindi |
NMT 0,1 prósent |
0.02 prósent |
|
|
Heildar óhreinindi |
NMT 0,8 prósent |
0.13 prósent |
|
LEIFARLEI |
Etýl asetat |
NMT 5000 ppm |
600 ppm |
|
|
n-hexan |
NMT 290 ppm |
Ógreint |
|
VATN |
NMT1,5 prósent |
0.91 prósent |
|
|
SULFAT ÖSKA |
NMT 0,1 prósent w/w |
0.04 prósent |
|
|
ÞUNGLEÐMAR |
NMT 20ppm |
<20ppm |
|
|
ENDOTOXÍN í bakteríu |
NMT 0,3 ae/mg |
Samræmist |
|
|
RANNSÓKN |
98.0 prósent -102.0 prósent (vatnsfrítt efni) |
99,5 prósent |
|
|
NIÐURSTAÐA |
Varan er í samræmi við EP til að prófa ofangreind atriði, Prófunarniðurstöðurnar eru í samræmi við forskriftina. |
||
Aðeins til notkunar í atvinnuskyni eða rannsókna, ekki til sölu fyrir neinn einstakling!
Stöðugleiki & Geymsla
Fyrir stöðugleika,Docetaxel duftskal geyma í þurru, köldum, dökku og lokuðu íláti til að koma í veg fyrir raka og ljósmiðlaða niðurbrot. Það ætti að halda í burtu frá háum hita, miklum raka og loga. Almennt ætti að geyma það við hitastigið -20 gráður eða lægra. Ef þörf er á langtímageymslu getur notkun súrefnishreinsiefna og óvirkra lofttegunda hjálpað til við að vernda stöðugleika þess.
Til notkunar þarf að þynna það og útbúa í viðeigandi leysi og nota eins fljótt og auðið er eftir undirbúning. Þegar það er blandað saman við önnur lyf þarf að íhuga vandlega samhæfni þess. Nota skal stungulausnina strax eftir undirbúning og ekki má blanda henni við eða bæta við önnur lyf. Stöðugleiki þess þarf einnig að varðveita við notkun, svo sem að forðast sólarljós, forðast hristing eða kröftugan titring.
Á heildina litið er strangt eftirlit með umhverfisaðstæðum nauðsynlegt til að tryggja stöðugleika þess og virkni við geymslu og notkun. Það ætti að nota í samræmi við klínískar leiðbeiningar og ráðleggingar lækna til að tryggja meðferðaráhrif þess.
Það þarf að geyma við sérstakar aðstæður til að tryggja stöðugleika þess og virkni. Almennt séð eru eftirfarandi staðlaðar geymsluskilyrði:
Hitastig: Það ætti að geyma við frosið hitastig í -20 gráðu eða lægra til að forðast háan hita eða frost. Meðan á undirbúningsferlinu stendur ætti að setja tilbúna lausnina tafarlaust í lághita ísskáp eða frysti til geymslu.
Raki: Það ætti að geyma í þurru umhverfi til að koma í veg fyrir raka eða frost. Þess vegna ætti geymsluplássið að vera eins þurrt og mögulegt er og aukaverkfæri eins og rakatæki koma til greina.
Forðast ljós: Það ætti að halda í burtu frá beinu sólarljósi eða sterku ljósi til að koma í veg fyrir niðurbrot eða niðurbrot. Þess vegna ætti geymslurýmið að vera vel loftræst og hægt er að nota ljósvörn klút eða skápa til verndar.
Ílát: Það á að geyma í lokuðum gler- eða pólýetýlenflöskum og tryggja að þétting flöskunnar sé góð. Fyrir notkun skal athuga hvort glasið sé heilt og ekki má nota opnar eða skemmdar flöskur.
Í stuttu máli, til að tryggja gæðastöðugleika þess og samkvæmni, er nauðsynlegt að fylgja nákvæmlega ofangreindum skilyrðum við geymslu og notkun. Ef þörf er á langtímageymslu má íhuga notkun súrefnishreinsiefna og óvirkra lofttegunda og gera skal reglulega gæðaprófanir til að tryggja virkni og öryggi þess.
Pökkun & sendingarkostnaður
Pökkun:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Sending:
|
Minna en eða jafnt og 50 kg |
Með hraðhurð frá dyrum Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS osfrv. Hratt og þægilegt |
|
|
50kg ~ 200kg |
Með flugi Hratt og ódýrt |
|
|
Stærra en eða jafnt og 200 kg |
Við sjó Ódýrasta leiðin |
|
|
Eða sem krafa þín um að velja ódýrustu leiðina eða fljótlega. |
||
Greiðsluskilmálar

Af hverju að velja Xi'an Yihui?
Eins ogDocetaxel duftverksmiðju, munum við veita viðskiptavinum okkar hágæða vörur. Við munum koma á fullkomnu þjónustukerfi, veita sérhæfða tækniaðstoð og þjónustu eftir sölu og kappkosta að bæta ánægju viðskiptavina.

Xi 'an Yihui söluskrifstofa fyrirtækisins, framleiðslutæki

Xi'an Yihui Company hefur mikla rannsóknar- og þróunargetu

Háþróaður framleiðslubúnaður og tækni Xi 'an Yihui Company

Fullkomin þjónusta eftir sölu
maq per Qat: docetaxel duft, Kína docetaxel duft framleiðendur, birgjar, verksmiðju


















