Vörulýsing
Hvað er Capecitabine?
Capecitabine dufter forlyf sem breytist smám saman í virka umbrotsefnið 5-flúorúrasíl (5-FU) í líkamanum með virkni margra ensíma til að beita áhrifum þess.Capecitabine APIer fast efni sem er til sem hvítt eða næstum hvítt kristallað duft. Efnaheiti þess er 5'-deoxý-5-flúoró-N-[(pentýloxý)karbónýl]-sýtidín. Það er pýrimídín hliðstæða, sem þýðir að það er byggingarlega svipað pýrimídíni. Sameindaformúlan er C15H22FN3O6 og mólþyngdin er 359,35 g/mól. CAS númerið fyrir capecítabín er154361-50-9. Það er örlítið leysanlegt í vatni og auðveldlega leysanlegt í alkóhóli (etanóli).
Þroskasaga capecítabíns er sem hér segir:
Snemma á níunda áratugnum: Það var fyrst framleitt og sett í fyrstu lyfjafræðilegu mati í rannsóknum á vegum lyfjafyrirtækisins Roche.
1997: Klínískar rannsóknir á því hófust. Í þessum rannsóknum komust vísindamenn að því að það sýndi sambærilega verkun og gjöf 5-flúoróúracíls (5-FU) í bláæð, en með meiri þol og þægilegri íkomuleið.
1998: Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) samþykkti markaðssetningu þess.
Frekari rannsóknir og umbætur: Með tímanum hafa rannsóknir á því haldið áfram með það að markmiði að hámarka skammta, meðferðaráætlanir og samsettar meðferðaraðferðir til að auka virkni og draga úr aukaverkunum.
Í stuttu máli, með frekari rannsóknum og klínískri framkvæmd, getum við búist við áframhaldandi umbótum og dýpri skilningi á því og notkun þess.
Grunnupplýsingar:
|
Vöru Nafn |
Capecitabine |
|
Efnafræðilegt nafn |
5'-deoxý-5-flúor-N-[(pentýloxý)karbónýl]-sýtidín |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL nr. |
MFCD00930626 |
|
Hreinleiki |
99 prósent |
|
Stöðugleiki |
Stöðugt |
|
Umsókn |
Læknaeinkunn og rannsóknareinkunn. |
|
Pökkun |
Samkvæmt beiðni þinni |
|
Geymsla |
Herbergishiti. |
|
Byggingarformúla |
|
Gæðastaðall:
|
Prófunaratriði |
Tæknilýsing |
Niðurstaða |
|
Útlit |
Hvítt til beinhvítt kristallað duft. |
Beinhvítt kristallað duft |
|
Leysni |
Frjáls leysanlegt í metanóli; leysanlegt í asetónítríl og áfengi. Lítið leysanlegt í vatni. |
Samræmist |
|
Auðkenning |
Innrautt frásog |
Samræmist |
|
|
Varðveislutími aðaltoppsins í greiningu greiningar samsvarar því sem er í litskiljun viðmiðunarstaðalsins. |
Samræmist |
|
Vatnsákvörðun |
Minna en eða jafnt og 0,3 prósentum |
0.02 prósent |
|
Optískur snúningur |
plús 96.0 gráðu ~ plús 100.0 gráðu |
plús 97,5 gráður |
|
Leifar við íkveikju |
Minna en eða jafnt og 0,1 prósent |
0.01 prósent |
|
Þungmálmar |
Minna en eða jafnt og 20ppm |
Samræmist |
|
Tengd efni |
Capecitabine tengt efnasamband A Minna en eða jafnt og 0,3 prósent |
ND |
|
|
Capecitabine tengt efnasamband B Minna en eða jafnt og 0,3 prósent |
0.03 prósent |
|
|
2,3-Dí-O-asetýl-5′-deoxý-5-flúorocytidín Minna en eða jafnt og 0,10 prósent |
0.02 prósent |
|
|
5-Deoxý-5-flúor-N4-(2-metýl-1-bútýloxýkarbónýl)sýtidín plús 5-deoxý-5-flúor-N4-(3-metýl-1-bútýloxýkarbónýl)sýtidín Minna en eða jafnt og 0,5 prósentum |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxý-3-O-(5-deoxý- -D-ríbófúranósýl)- -D-ríbófúranósýl ]-5-flúor-2-oxó-1,2-,2-díhýdrópýlsýra]{13}díhýdrópýrýlsýra en{13}díhýdrópýlsýra 0,3 prósent |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxý-2-O-(5-deoxý- -D-ríbófúranósýl)- -D-ríbófúranósýl ]-5-flúor-2-oxó-1,2-,2-díhýdrópýlsýra]{13}díhýdrópýlsýra eða pentrímínsýru{13} 0,2 prósent |
ND |
|
|
Capecitabine tengt efnasamband C Minna en eða jafnt og 0,3 prósent |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxý-2-O-(5-deoxý- -D-ríbófúranósýl)- -D-ríbófúranósýl ]-5-flúor-2-oxó-1,2-,2-díhýdrópýfýlsýra]{13}díhýdrópýlsýra en{13}sýra 0,3 prósent |
ND |
|
|
2,3-dí-O-asetýl-5-deoxý-5-flúor-N4-(pentýloxýkarbónýl) cýtidín Minna en eða jafnt og 0,1 prósent |
ND |
|
|
Einstök ótilgreind óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,1 prósent |
0.03 prósent |
|
|
Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 1,5 prósent |
0.10 prósent |
|
Greining |
98.0 prósent ~102.0 prósent á vatnsfríum og leysilausum grunni |
99,9 prósent |
|
Ályktun: Allar niðurstöður eru í samræmi við kröfur USP |
||
|
Pökkun og geymsla: Geymið í þéttum umbúðum. Geymið við stýrðan stofuhita. |
||
Aðeins til notkunar í atvinnuskyni eða rannsókna, ekki til sölu fyrir neinn einstakling!
Stöðugleiki:
Capecitabine duftstöðugleiki er undir áhrifum af nokkrum þáttum. Hér eru nákvæmar upplýsingar um stöðugleika:
Hitastig: Það er tiltölulega stöðugt við stofuhita. Almennt er mælt með því að geyma það innan hitastigs á bilinu 15 gráður til 30 gráður (59 gráður F til 86 gráður F). Forðist útsetningu fyrir mjög háum eða lágum hita.
Raki: Það er viðkvæmt fyrir raka. Það er mikilvægt að hafa það í þurru umhverfi til að koma í veg fyrir rakaupptöku og vatnsrofsviðbrögð. Mælt er með því að geyma það á stað þar sem rakastig er ekki meira en 65 prósent.
Ljós: Það er ljósnæmt, sérstaklega fyrir UV-ljósi. Þess vegna ætti að geyma það í ljósþolnum ílátum, fjarri beinu sólarljósi.
Efnafræðilegur óstöðugleiki: Það getur hvarfast við önnur efni, sem leiðir til niðurbrots eða óstöðugleika. Þess vegna er ráðlagt að forðast snertingu við oxunarefni, súr efni og málmjónir við geymslu og notkun.
Auk þessara þátta eru rétt umbúðir og þétting einnig mikilvæg til að viðhalda stöðugleika þess. Geymið það í vel lokuðum ílátum til að koma í veg fyrir útsetningu fyrir lofti, raka eða aðskotaefnum. Í stuttu máli, til að tryggja stöðugleika þess, ætti það að vera geymt í þurru, köldu og ljósvernduðu umhverfi og haldið frá raka, háum hita, ljósi og skaðlegum efnum.
Geymsla:
Geymsluskilyrði fyrir Capecitabine eru sem hér segir:
Hitastig: Geymið það við stofuhita, venjulega er mælt með því á bilinu 15 gráður til 30 gráður (59 gráður F til 86 gráður F).
Umbúðir: Gakktu úr skugga um að það sé geymt í þurru og vel lokuðu íláti. Upprunalegar umbúðir eru besti kosturinn þar sem þær eru sérstaklega hannaðar til að vernda stöðugleika lyfsins.
Ljósvörn: Það er ljósnæmt og útsetning fyrir ljósi getur valdið niðurbroti þess. Þess vegna, meðan á geymslu stendur, ætti að geyma það í ljósvörðum ílátum eins mikið og mögulegt er til að lágmarka áhrif ljóss.
Raki: Það er viðkvæmt fyrir raka og getur auðveldlega tekið í sig raka og gengist undir vatnsrofsviðbrögð. Til að forðast þetta ætti að geyma það í þurru umhverfi og tryggja að ílátið sé vel lokað.
Geymslustaður: Geymið það á stað fjarri raka, hitagjöfum og skaðlegum efnum.
Vinsamlegast athugaðu að þessar geymsluráðleggingar eru til almennrar viðmiðunar. Sérstakar geymsluaðstæður geta verið mismunandi eftir tegund, framleiðanda eða sérstökum kröfum lyfsins.
Pökkun & sendingarkostnaður
Pökkun:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Sending:
|
Minna en eða jafnt og 50 kg |
Með hraðhurð frá dyrum Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS osfrv. Hratt og þægilegt |
|
|
50kg ~ 200kg |
Með flugi Hratt og ódýrt |
|
|
Stærra en eða jafnt og 200 kg |
Við sjó Ódýrasta leiðin |
|
|
Eða sem krafa þín um að velja ódýrustu leiðina eða fljótlega. |
||
Greiðsluskilmálar

Af hverju að velja Xi'an Yihui?

Xi 'an Yihui söluskrifstofa fyrirtækisins, framleiðslutæki

Xi'an Yihui Company hefur mikla rannsóknar- og þróunargetu

Háþróaður framleiðslubúnaður og tækni Xi 'an Yihui Company

Xi'an Yihui Company hefur fullkomna þjónustu eftir sölu
Xi'an Yihui Company fylgir hugmyndinni um samfélagslega ábyrgð og sjálfbæra þróun, í framleiðsluferlinu og stjórnun er alltaf lögð áhersla á umhverfisvernd, gæðaöryggi og samfélagslega ábyrgð, til að stuðla að sjálfbærri þróun fyrirtækja sem markmið.
Í stuttu máli, sem aCapecitabine duft verksmiðju, við munum veita viðskiptavinum hágæðaCapecitabine APIog faglega þjónustu.
maq per Qat: capecitabine duft, Kína capecitabin duft framleiðendur, birgjar, verksmiðju


















